第三届医疗器械创新发展研讨会|郝红伟:产学研深度融合助力植入式神经调控领域成果转化
植入式神经调控是一种用于治疗神经系统疾病的新兴技术,主要利用植入性技术,采用电刺激手段调控神经系统活性,改善患者症状,具有较好的靶向性、可逆性和持久性。近年来,我国神经调控医疗器械研发生产企业加快突破技术壁垒,相关产品陆续获批上市。
北京品驰医疗设备有限公司(以下简称品驰医疗)是清华大学神经调控国家工程研究中心的共建单位,是国家企业技术中心,也是目前全球唯一拥有植入式神经调控四大主流产品线的企业,包括脑起搏器、迷走神经刺激器、骶神经刺激器和脊髓刺激器等。
2013年,我国药品监管部门签发国产首张脑起搏器产品注册证,标志着我国成为全球第二个有能力研发、生产和应用脑起搏器的国家。2014年,我国攻克有源植入医疗器械体外无线充电技术,首个国产可充电脑起搏器获批上市。近年来,依托互联网技术,我国神经调控产品率先实现了远程程控技术创新,首个1.5t/3.0t磁共振兼容可充电脑起搏器获批上市,解决了植入脑起搏器后患者无法进行高场强磁共振扫描的临床难题,也为脑科学、脑疾病研究提供强有力的科学工具。
在产学研融合方面,品驰医疗与临床专家合作,针对不同疾病、不同手术方式推动制定了13部临床专家共识,为神经调控疗法推广提供参考依据。2018年,品驰医疗与清华大学、北京天坛医院、北京协和医院、解放军总医院共同完成的“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”项目获得国家科技进步奖一等奖。
目前,以脑起搏器为代表的植入式神经调控产品适应证包括帕金森病、肌张力障碍、强迫症、特发性震颤、癫痫、疼痛、膀胱过度活动症等多种疾病,其临床适用范围还在持续拓展。随着神经调控技术的迭代更新、人类对疾病认知的进展,神经调控疗法将覆盖越来越多的新靶点和新适应证。我们期待疾病探索、技术研究、产品开发、工程转化、疗法应用和产业发展深度融合,产学研医协同,推动神经调控技术普及推广,进一步提升人民健康水平。
分享至
右键点击另存二维码!