第三届医疗器械创新发展研讨会|赵忞超:基因检测技术赋能肿瘤精准医疗
目前,分子诊断技术在癌症诊疗全程中的价值日益凸显。从晚期肿瘤患者的精准用药、分子分型鉴别诊断,到围术期肿瘤患者微小残留病灶检测评估复发风险,再到肿瘤高风险人群乃至健康人肿瘤早期筛查,都可以通过分子诊断技术得以实现。不仅如此,分子检测在推动新药研发、探索罕见靶点及新型生物标志物中同样发挥了重要作用。
历经几十年的发展,我国分子诊断行业已经成为当代精准医学发展的重要前沿领域。基因测序是分子诊断技术的一项重要分支。随着高通量测序(ngs)和液体活检等技术的出现,基因测序的速度有了前所未有的提高。与传统的分子检测技术相比,ngs技术可以一次检测大量基因、覆盖上百万个位点,在检测已知突变的同时,也能发现新型未知变异,最大程度提高诊断效率,为患者匹配最佳治疗方案。
与此同时,基因测序的成本也大幅降低。2016年,单个基因组的测序成本已经降低到1000美元以下,随着技术的进一步发展,基因测序成本将持续下降,基因检测逐渐向基础服务转变,广泛应用于疾病诊断、肿瘤个体化医疗、疾病预防和健康管理等领域。
如今,基因检测技术已不仅局限于已患病人群。随着国内外多家生物医药公司布局肿瘤早筛赛道,液体活检在肿瘤早筛中的应用研究正在如火如荼地开展。液体活检技术作为一种非侵入性的新型检测技术,在肿瘤早筛方面具有巨大应用潜力,可为高风险人群和健康人群提供早诊早治的依据。
世和基因专注于基因检测技术的临床转化应用,其核心技术与产品布局覆盖肿瘤全周期。多年来,世和基因从临床需求出发,集中资源攻克技术难关,当前有超过50项以上的专利技术,并与国内多家肿瘤中心进行产品的转化合作。2018年,世和基因自主研发的egfr/alk/ros1/braf/kras/her2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市,是国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一。今年,世和基因自主研发的非小细胞肺癌组织tmb检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市,是国内肿瘤基因检测行业的首个ngs大panel体外诊断产品。
世和基因期待在早筛领域与产学研联合进行大规模前瞻性的队列研究,进一步验证新一代技术在性能以及临床应用层面的价值,也希望更多中国自主创新的检测技术和检测产品能够走向世界、服务于全球肿瘤患者。
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